17 04 2026
Для открытия пекарни необходимо подготовить ряд документов и разрешений
Наши преимущества
1
работаем без посредников
2
заключаем договор с гарантией
3
эксперты во всех регионах РФ и СНГ
4
официальная аккредитация
5
срочное оформление до 2 дней
6
поддержка эксперта 24/7
На какую продукцию может быть оформлено РУ?
Регистрационное удостоверение оформляется на медицинские изделия и лекарственные препараты, за исключением продукции, изготовленной по индивидуальному заказу и для личного пользования. Обязательной регистрации подлежат следующие изделия медицинского назначения:
- материалы, изделия, средства, устройства, техника, приспособления и оборудование, спользуемое в медицинской практике;
- программное обеспечение, используемое в медицинских целях;
- лекарственные препараты и медицинские средства.
Перечень лекарственных средств, требующих оформление РУ, установлен ст. 13 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
Этапы работ
Бесплатная
консультация
консультация
1
Расчет стоимости
2
Заключения договора
(контракта)
(контракта)
3
Заполнение анкет
(заявки) заказчиком
(заявки) заказчиком
4
Оплата
5
Проведение аудита
(при необходимости)
(при необходимости)
6
Разработка,
обучение
обучение
7
Оформление
сертификата
сертификата
8
Нам доверяют
Благодарственные письма
Нам доверяют более 900 компаний расположенных по всей России
Как получить РУ?
Для получения РУ необходимо представить в Росздравнадзор следующие документы:
- заявка на проведение регистрации;
- учредительные документы компании-производителя изделия;
- справка об изделии;
- нормативно-техническая документация на изделие;
- руководство по эксплуатации;
- протокол испытаний;
- документы, подтверждающие соответствие условий производства всем требованиям законодательства Российской Федерации;
- проект инструкции по применению;
- другие, предусмотренные для конкретного вида медицинского изделия, документы*.
* В зависимости от класса опасности и сложности изделия пакет документов может быть скорректирован.
Перечень необходимых документов (как для отечественной техники, так и для импортной) обозначен в приказе Минздрава России от 02.07.1999 № 274.
Порядок оформления РУ установлен Приказом Минздрава России № 735 от 30.10.2006. За государственную регистрацию медицинского изделия предусмотрена пошлина в размере 7 000 рублей.
Срок оформления Регистрационного удостоверения может составлять до 6 месяцев.
РУ действует бессрочно, при условии неизменности всех прилагающихся к изделию инструкций, а также сведений о лице, на которое оно оформлялось.
После прохождении государственной регистрации медицинское изделие вносится в Единый Государственный Реестр.
Новости
Какие документы нужны, чтобы открыть пекарню
Как пройти проверку кафе по использованию продуктов
06 04 2026
Для успешного прохождения проверки кафе по вопросам использования продуктов необходимо строго соблюдать санитарные нормы, технические регламенты и другие нормативные акты.
Какое должно быть холодильное оборудование на пивном заводе
05 03 2026
Для правильного хранения ингредиентов, полуфабрикатов и готового пива на пивном заводе необходимо использовать холодильное оборудование, которое соответствует определённым требованиям
Какие нужны инструкции на пищевом предприятии
04 03 2026
Обучающие инструкции для персонала на пищевом предприятии могут включать следующие пункты
Организация цехов для молочного производства по стандартам ХАССП
02 03 2026
Цеха для молочного производства должны соответствовать определённым стандартам и нормам для обеспечения безопасности пищевой продукции
Как утилизируют отходы мясокомбинатов
01 03 2026
Согласно стандартам ХАССП, утилизация отходов мясного производства включает в себя несколько этапов
Какое оборудование должно быть на кухни детского сада по требованию ХАССП
27 02 2026
В условиях функционирования кухни детского сада в соответствии с принципами системы ХАССП применяется специализированное оборудование
Спецификация упаковки сырья
02 02 2026
Комплексный анализ требований и характеристик для предприятий пищевой промышленности
Что такое блок-схема в системе ХАССП
23 01 2026
Это структурированный подход к управлению рисками на всех этапах технологического процесса и приготовления блюд.
Какая должна быть кухня у ресторана, чтобы соответствовать требованиям
15 12 2025
Помещение кухни ресторана должно соответствовать определённым требованиям, которые могут различаться в зависимости от законодательства конкретной страны или региона
Где мы находимся
Почта
Info@dms-haccp.ru